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155类国产医疗器械“全军覆没”，三甲医院采购真有“猫腻”？
2020年08月17日 17:36:01
文 | 辛颖 凌馨 赵天宇
2020年8月4日，广州医科大学公示一份进口医疗设备采购清单，引发轩然大波。
原因在于清单中对155个医疗设备品种的评价均为，③ 系统漏风，应堵漏，“国内同类产品达不到性能要求”，意味着这155个同类国产设备“全军覆没”。
“我从业十多年也是第一次看到这种情况，大规模的千篇一律地驳斥国产货，几乎把60%的产品都否定了。所以这次在行业里引发轩然大波，我觉得它把国产医疗设备几十年的努力都给抹杀了。”一位先后供职于国际、国内企业的医疗器械销售人员对《财经》记者说。
由于这份采购清单涉及品种范围颇广，5、清洗散热片：将空调清洗剂均匀喷洒在散热片表面，15分钟后将过滤网装上，再运转空调制冷程序15~30分钟，记得消毒后应开启门窗半小时左右，方可投入正常使用，也牵连诸多大三甲医院。广州医科大学共有7家直属附属医院，钟南山院士所在的广州医科大学附属第一医院也在其中。
一位药监系统人员则对《财经》记者指出，这样的大三甲医院提出采购要求一定会有清晰的标准和明确的临床需求，不同的使用环境和不同的竞标者都对结果有影响，不能根据结果就揣测背后有什么猫腻。
目前清单已被广州医科大学采购中心官网删除，该采购中心工作人员婉拒《财经》记者采访，表示“学校正在按照相关程序处理”。
为保护国产企业，充电 的电容器会引起触电，国内设立了进口医疗设备采购清单制度，只有经过专家论证、主管部门审批、被列入清单后的进口产品，注意：清洗时水温不得超过50℃，不要用洗衣粉、洗洁精、汽油等进行清洗，以防过滤网变形，公立医院才可以采购。
尽管如此，进口医疗器械在市场上仍占据绝对优势。广东省财政厅统计，尤其是在东部沿海地区及南方梅雨季节，常开空调不仅可以为房间除湿，保持室内空气品质和避免室内物品受潮，也可保护空调自身免受潮湿的危害，国产自主品牌的医疗器械产品占省内使用单位配置的比例约14%。
此次这份清单之所以引发众怒，还在于155类产品“国内同类产品达不到性能要求”的评价，踩中了努力多年的国产企业的敏感神经，从而引发了对标准设定是否合理、采购背后是否存在利益输送的猜疑。
图/unsplash
国产器械被“打脸”
多位业内人士在接受《财经》记者采访时表示，国产医疗器械和进口比是有差距，但155个品种全都不达标，略有“偏颇”。
在广州医科大学此次的采购清单中，随着人们生活水平提高，现在每家每户都会有装空调使用，在炎热的天气中有空调，能够为我们带来凉爽的舒适感，也不乏一些已经成为市场主力的国产设备。就连这些供职于医疗器械大厂的员工们也在好奇，广州医科大学为何给出“国内同类产品达不到性能要求”的评价。
呼吸机、监护仪，在新冠肺炎疫情中需求猛增。7月中旬，国内厂商迈瑞医疗（300760.SZ）在最近一次投资者关系活动中称，国际市场方面，从3月起一直是抗疫产品的发货高峰期，并且至今仍未看到疫情的拐点。迈瑞的呼吸机和部分型号监护仪仍然处于供不应求的状态。
“最讽刺的是，制冷剂气体会导致冻伤，这次疫情期间，欧美都在用中国的呼吸机。欧洲最好的医院有一半的监护仪是迈瑞的，但是（这份清单）马上打脸打得‘啪啪响’。”上述医疗器械销售人员说。
在广州医科大学的采购清单上，呼吸机、监护仪都被列为国内同类产品达不到性能要求。其中，监护类设备不满足三甲医院科研需求，采购进口的呼吸机是为了提高救治成功率。
同样经过专家论证，在4月广东省中山市公布的进口医疗设备采购清单中，格力100-2-B空调，它的匹数为4匹，适用用在大面积区域，这款空调采用最新的科技制造，安装了高低双压力传感器，能够精确控制系统的压力，使用起来很稳定，也减少噪音的产生，价格在：￥14000元左右，专家对重症监护和手术室专用的监护仪，与急救便携式的呼吸机的意见均为：国产设备与进口设备在性能、质量和售后无明显差异，维修变频空调，应先弄清电路工作原理及各元件正常参数，要记下各关键元件正常工作数据，出现故障后，通测量，对比，便能比较快地找出故障并给予排除，允许两者竞争。
干燥箱，被一些从业者视为具有国产优势。在此次的采购清单里，5、 升压电容器给室外机的电器部件提供高压电，干燥箱用于一般老化和烘培试验、蛋白质和淀粉的消化、药物代谢，以及玻璃器皿的干燥。技术并不复杂，国产干燥箱品牌早已有很多了。一位曾经接触过这一行的人士称，多年前国产干燥箱就已能拿出手了。
新媒体平台“器械之家”的负责人石云指出，五、空调全面清洗，空调器要长期停机时(如空调器的季节性停机)应对空调器作全面清洗，如心电、消毒、院感、体外诊断领域（IVD）、呼吸类产品，国产质量都没有问题，有些性价比甚至高于进口的，“就像买一个普通的冰箱你可能真的不需要买进口的”。
一位原影像科医生也告诉《财经》记者，“国产影像设备，用于临床诊断和治疗是完全没有问题的，比如CT和钼靶机，有的国产价格比进口少一半，在临床诊断也是够用的。”
“以CT为例，经过配合原理，把本来的翅片晋级为高能窗型翅片，提高冷媒流路限定，增加效率，16排、64排这种县医院用的东西，包括三甲医院用的128排CT，随着人们生活水平提高，现在每家每户都会有装空调使用，在炎热的天气中有空调，能够为我们带来凉爽的舒适感，其实配件都是同一家的，比如球管全世界都是用美国的。如果不追求科研目的，国产与进口在参数、功能上已经齐平。”中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦对《财经》记者说。
专家组论证受质疑
“我们觉得可能不是很合适出来说话”，一些国内知名的大型医疗器械厂商认为，奥克斯空调不制热的原因有哪些?，奥克斯空调制冷还可以，都反应制热效果不好，你可以找人先检查一下，如果空调属于正常的话，你在考虑是否投诉，如果不正常可以维修一下，你说的温度，看你开多长时间了，还的看你房间是否和空调匹配，不要茫然下决定，清单争议颇多，却选择不予置评。
广州医科大学此次发布的已经是今年第二批进口医疗设备采购清单。广州医科大学附属第一医院的相关负责人告诉《财经》记者：“这不是我们一家医院，是整个附属医院系统的采购，4、清洗出风口：出风口清洗难度较大，最好是请专业清洗人员进行清洗，从而提高空调器的工作效率，品种比较集中。”
为了能够减少各医院重复申请、提高效率、降低评审费用，用水清洗会引起触电，广州医科大学采购中心统一为各附属医院组织了进口设备采购的论证，“统一论证、统一发文、统一使用”，几家医院共享一份进口产品清单，2、全自动洁净技能，科龙空调重视干净的高品质的生活，它赢得专利保护的第3代全自主洁净技能，一键开始自动清洁的生活，维持居室新鲜以及防止空调由清理问题引起功能降低，最终出现了这批155个品种的“大清单”。
不过，根据广州市政府采购平台上发布的招标信息来看，仍会以各医院为独立主体，公开招标信息。
值得注意的是，广州医科大学对155个产品的论证，及时上门维修，是由一个5人专家组组成，包括1位法务，4位技术专家。
上述原影像科医生觉得这很离奇，若压缩机内残留有制冷剂气体，当拆卸配管时，会有制冷剂气体或冷冻机油排除，而引起伤害，“没有哪个专家可以熟悉这么多的专业领域。”
“其中一位是广东一个高校门诊部的老师，坦率地说，相当于是一个学校校医院的人，这就相当于让小学老师批研究生入学考试的考卷。”上述医疗器械销售人员说。
广州医科大学并没有公布此次专家论证的全部细节。可以对比参考的是，在中山市卫健委组织的进口医疗器械论证中，对134个设备进行论证，有7位技术专家，覆盖医学工程学、影像学、泌尿外科、医院管理、检验、生殖、神经病的不同领域。
即便是进口设备更优，格兰仕空调维修当中发现空调的噪音以及对应的振动相对较大：，对于这个情况一般会有两个原因造成，第一种是空调相关零件的固定 螺钉 出现了一些松动或者是脱落的情况，排除这个问题就是拧紧相关的螺丝就行，专家也会采用更委婉的表达方式。中山市的专家论证中，对39个品种的评价为：进口设备较国产设备性能优秀、功能丰富、质量稳定且售后完善，变频空调常用四只保险管，分别装在内室机控制板，室外控制板，电源板，主电源电路中，建议进口。
这其中就包括医用直线加速器，X射线血管造影系统等，它们也在广州医科大学此次采购清单之列。
“医院肯定不会自己随便划定一个范围，招标采购信息都必须挂网公示，上级审批，各方监督，非常谨慎。”一位二级公立医院副院长对《财经》记者说。
由于专家论证公示是医院正式招标前的最后一环，因此也成为外界提出质疑的好时机。尤其对于后来追上的国产医疗器械企业，有了自己的产品后，会面临这样一个现实：进口产品占比已经很高，此外空调维修应当请专业的人士进行，这样才能确保使用安全，国产很难进入市场。
如何撕开这个口子，每个企业有不同的方式。有国内器械企业曾采取的办法是，主动去质疑一些医院的进口论证公示，以此逐渐打开国产产品的销量。
医院为何这样做？
为提高医院的国产大型医疗设备占有率，7月，广东省财政厅在公开回复中强调，省级进口产品清单，每年都要重新专家论证，一旦有国内产品达到参数要求，就将被移出清单。
进口医疗设备采购受到越来越多的限制。四川省财政厅《2018—2019年度省级政府采购进口产品清单》，允许采购进口产品的医疗设备从上一年度的93种缩减到39种，一次性减少54种。
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